Beaucoup de femmes prennent des statines pour contrôler leur cholestérol, surtout si elles ont une hyperlipidémie familiale ou une maladie cardiovasculaire. Mais quand elles deviennent enceintes, une question urgente surgit : est-ce sûr de continuer ? Pendant des décennies, la réponse était claire : arrêtez tout de suite. Les statines étaient classées comme « contre-indiquées » pendant la grossesse, avec des avertissements forts sur les risques de malformations fœtales. Mais tout cela a changé.
Le changement de la FDA : un tournant majeur
Le 20 juillet 2021, la Food and Drug Administration (FDA) a annoncé une révision majeure : elle a retiré le label le plus strict - « Catégorie X » - qui disait que les statines causaient des malformations et que les risques dépassaient largement les bénéfices. Pourquoi ? Parce que les données récentes ne le confirment pas.
Une étude de 2015 sur 1 152 femmes enceintes exposées aux statines, comparées à près d’un million de témoins, a montré un risque relatif de malformations congénitales de 1,07 - ce qui signifie aucune augmentation significative. Même après avoir corrigé pour l’âge, le diabète, l’obésité, l’hypertension et la consommation d’alcool, le risque n’était pas plus élevé. D’autres études, comme celle publiée dans JAMA Network Open en 2021 avec plus d’un million et demi de grossesses, ont confirmé : pas de lien avec les malformations majeures.
Alors pourquoi les statines étaient-elles interdites avant ? Parce qu’elles bloquent la production de cholestérol, et que le cholestérol est essentiel au développement du fœtus. On pensait que réduire ce cholestérol pouvait empêcher la formation normale du cerveau, du cœur ou des membres. Mais les études humaines n’ont jamais trouvé cette liaison. Les rongeurs exposés à des doses très élevées montraient des effets, mais les humains ne réagissent pas de la même manière.
Les vrais risques : pas les malformations, mais d’autres complications
Si les malformations congénitales ne sont pas augmentées, qu’en est-il des autres risques ? Là, les données sont plus nuancées.
Des études ont observé une légère augmentation du risque de naissance prématurée et de poids de naissance bas (moins de 2 500 g). Par exemple, une étude norvégienne de 805 000 grossesses n’a pas trouvé de lien avec les malformations, mais a noté une tendance vers des accouchements plus tôt. Une autre étude comparant 249 femmes prenant des statines à 249 autres a trouvé 16,1 % de prématurités contre 8,5 % chez les témoins.
Est-ce que les statines causent cela ? Peut-être. Mais il est aussi possible que ce soient les conditions sous-jacentes - comme l’hyperlipidémie sévère, le diabète ou l’obésité - qui augmentent le risque de prématurité, et non les statines elles-mêmes. Les femmes qui prennent des statines sont souvent plus à risque cardiovasculaire, ce qui complique l’analyse.
Et qu’en est-il des fausses couches ou des morts fœtales ? Les méta-analyses montrent aucun lien significatif. L’odds ratio pour les fausses couches est de 1,30 - ce qui n’est pas statistiquement différent de 1. Même pour les avortements volontaires, pas de différence claire.
Statines vs autres traitements : où se situe la sécurité ?
Les statines ne sont pas les seuls médicaments pour gérer le cholestérol. Les fibrates et la niacine, par exemple, ont encore moins de données sur la grossesse. Pourtant, elles sont parfois prescrites en remplacement. Mais sans preuves solides de sécurité, ce n’est pas une meilleure option.
La meilleure approche reste la modification du mode de vie : alimentation, activité physique, perte de poids. Mais pour certaines femmes, ce n’est pas suffisant. Une femme atteinte d’hyperlipidémie familiale peut avoir un LDL à 320 mg/dL avant la grossesse. Sans statine, le risque de crise cardiaque pendant la grossesse - une période déjà stressante pour le cœur - devient réel.
Environ 1 femme sur 250 a une hyperlipidémie familiale. Et 1,4 % des femmes entre 20 et 39 ans ont déjà une maladie cardiovasculaire établie. Pour elles, le risque de ne pas traiter peut être plus grand que le risque théorique des statines.
Les lignes directrices : une divergence entre les pays
La FDA a ouvert la porte. Mais ce n’est pas une autorisation générale. Elle dit clairement : « Les professionnels de santé devraient arrêter les statines chez la plupart des femmes enceintes, sauf si les bénéfices thérapeutiques sont essentiels. »
En Europe, la position est plus prudente. Les lignes directrices de la Société européenne de cardiologie (2023) recommandent d’arrêter les statines dès la reconnaissance de la grossesse, sauf dans des « circonstances exceptionnelles » - c’est-à-dire pour les femmes avec maladie cardiovasculaire avérée ou hyperlipidémie familiale très sévère.
Dr Cynthia Maxwell, spécialiste en médecine fœtale à Toronto, résume bien la situation : « Il faut peser les bénéfices contre les risques, individuellement. Et attention à la période d’exposition. » Le premier trimestre est le mieux étudié. Pour le deuxième et le troisième trimestre, les données sont encore limitées.
Planification prénatale : ce qu’il faut faire avant de tomber enceinte
Si vous prenez des statines et que vous envisagez une grossesse, ne les arrêtez pas au dernier moment. Planifiez.
Les experts recommandent de consulter un cardiologue, un obstétricien et un spécialiste en médecine fœtale au moins trois mois avant de tenter de concevoir. Cette discussion doit inclure :
- La raison pour laquelle vous prenez les statines
- Les niveaux actuels de cholestérol
- Les risques cardiovasculaires personnels
- Les alternatives possibles (comme la cholestyramine, un résine liante qui n’est pas absorbée et donc considérée comme sûre pendant la grossesse)
- Les risques réels de malformations, selon les données actuelles
La majorité des obstétriciens (68 % en 2023, contre 32 % en 2019) disent maintenant qu’une exposition accidentelle au premier trimestre n’est pas une raison d’interrompre la grossesse. Mais ils recommandent toujours d’arrêter dès que la grossesse est confirmée - sauf si vous êtes dans le groupe à très haut risque.
Si vous décidez de continuer, vous aurez besoin de suivis plus rapprochés : échographies mensuelles pour surveiller la croissance du bébé, analyses de la fonction hépatique tous les mois, et une évaluation cardiaque régulière. La plupart des centres universitaires ont maintenant des protocoles écrits pour ces cas complexes. Mais dans les cliniques communautaires, seulement 17 % en ont.
Des essais en cours : une nouvelle ère pour les statines pendant la grossesse ?
La recherche ne s’arrête pas. Un essai clinique majeur, appelé StAmP, teste l’usage intentionnel de la pravastatine à 40 mg par jour chez les femmes à haut risque de prééclampsie. Les résultats de la phase 2 ont montré une réduction de 47 % du risque de prééclampsie. Cela suggère que les statines pourraient avoir un rôle thérapeutique, pas seulement préventif.
Un autre projet, le PRESTO, lancé en 2025, suivra 5 000 grossesses exposées aux statines pour recueillir des données précises par trimestre. Ce sera la plus grande étude de ce type jamais réalisée.
Les experts pensent que d’ici 2030, 15 à 20 % des femmes avec maladie cardiovasculaire ou hyperlipidémie familiale sévère pourraient continuer les statines pendant leur grossesse - contre moins de 5 % en 2020. Ce n’est pas une décision facile, mais elle devient possible, et même justifiée, dans certains cas.
Et si vous avez pris des statines sans le savoir en début de grossesse ?
Beaucoup de femmes le font. En 2022, 18 % des appels reçus par MotherToBaby concernaient une exposition accidentelle aux statines au début de la grossesse. La plupart du temps, les femmes ne savaient pas qu’elles étaient enceintes quand elles ont pris leur dose.
La bonne nouvelle ? Les données actuelles ne montrent pas d’augmentation du risque de malformations. Un seul épisode d’exposition au premier trimestre ne change pas le pronostic. Ce n’est pas une raison pour interrompre la grossesse.
Parlez-en à votre médecin, mais ne paniquez pas. Ce n’est pas une erreur fatale. C’est une situation à surveiller, pas à punir.
Conclusion : une décision personnalisée, pas une règle générale
Les statines ne sont pas un médicament « sûr » pour toutes les femmes enceintes. Mais elles ne sont plus automatiquement « dangereuses » non plus. Le vrai message aujourd’hui, c’est : la décision doit être individuelle.
Si vous avez une maladie cardiaque grave, une hyperlipidémie familiale très sévère, ou un risque élevé de crise cardiaque, arrêter les statines peut être plus risqué que de les garder. Si vous avez juste un cholestérol un peu élevé, arrêtez-les. Point.
La science a évolué. Les lignes directrices aussi. Mais la clé, c’est la discussion - avec votre médecin, votre cardiologue, votre sage-femme. Pas avec Google. Pas avec les forums. Avec des professionnels qui connaissent votre histoire.
Les statines causent-elles des malformations congénitales pendant la grossesse ?
Non, les grandes études humaines n’ont pas trouvé de lien entre l’exposition aux statines pendant la grossesse et un risque accru de malformations congénitales. Une étude de 2015 sur plus de 1 100 femmes exposées a montré un risque relatif de 1,07 - ce qui n’est pas statistiquement significatif. Le risque de base de malformation est de 3 à 5 %, et les statines ne l’augmentent pas.
Dois-je arrêter les statines dès que je suis enceinte ?
Pour la plupart des femmes, oui. Les lignes directrices recommandent d’arrêter les statines dès la confirmation de la grossesse. Mais pour les femmes à très haut risque cardiovasculaire - comme celles avec hyperlipidémie familiale sévère ou maladie artérielle déjà établie - une continuation peut être envisagée après une discussion approfondie avec une équipe médicale spécialisée.
Quels sont les risques réels si je continue les statines pendant la grossesse ?
Les risques les plus documentés sont une légère augmentation du risque de naissance prématurée et de poids de naissance bas. Il n’y a pas de preuve d’augmentation des malformations, des fausses couches ou des morts fœtales. Le principal risque n’est pas le médicament, mais la maladie sous-jacente - un cholestérol très élevé non contrôlé peut augmenter le risque de complications cardiovasculaires pendant la grossesse.
Puis-je reprendre les statines après l’accouchement ?
Oui, absolument. Si vous avez une condition nécessitant un traitement à long terme, comme l’hyperlipidémie familiale, vous pouvez reprendre les statines dès que vous le souhaitez après l’accouchement. Elles sont compatibles avec l’allaitement. Les statines ne passent pas en grande quantité dans le lait maternel, et les recommandations actuelles les considèrent comme sûres pendant l’allaitement.
Existe-t-il des alternatives aux statines pendant la grossesse ?
Oui. La cholestyramine, une résine liante aux acides biliaires, est considérée comme sûre pendant la grossesse car elle n’est pas absorbée par l’organisme. Elle peut réduire légèrement le cholestérol, mais pas autant qu’une statine. Pour les cas très sévères, l’alimentation et l’exercice sont essentiels, mais souvent insuffisants. Les fibrates et la niacine ont moins de données de sécurité.
