Tag: litige brevet

Par Nerissa Pellejo
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Approbation provisoire et litige : attendre l'entrée sur le marché des génériques aux États-Unis

L'approbation provisoire de la FDA permet aux génériques d'être prêts à entrer sur le marché dès l'expiration des brevets. Mais ce statut exige une gestion rigoureuse pour éviter des retards coûteux.

2 déc.

Par Nerissa Pellejo
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Litigation brevetaire et entrée des génériques : comment fonctionne la certification Paragraph IV

La certification Paragraph IV permet aux génériques de contester les brevets des médicaments de marque et d'entrer sur le marché plus tôt. Ce mécanisme, créé en 1984, a réduit les prix de 79 % en moyenne et généré des milliards d'économies pour les patients.