Dérogations à l'équivalence biologique : quand la FDA n'exige pas d'études in vivo
La FDA autorise des dérogations à l'équivalence biologique pour certains médicaments génériques, évitant les études sur humains grâce à des tests de dissolution en laboratoire. Découvrez les critères BCS, les exigences techniques et les avantages réels pour l'industrie.
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